EMA وFDA تحددان مبادئ مشتركة للذكاء الاصطناعي في الطب

أعلنت EMA وFDA عن عشرة مبادئ لتطبيق الذكاء الاصطناعي في تطوير الأدوية، بهدف ضمان ممارسات آمنة وأخلاقية على امتداد دورة حياة الدواء، من البحث السريري إلى التصنيع والمراقبة بعد التسويق.

تفاصيل الخبر

قدمت الوكالتان التنظيميتان EMA وFDA مبادئ توجيهية مشتركة لتطبيق الذكاء الاصطناعي (AI) في دورة حياة الأدوية، لتوجيه تطوير واستخدام الذكاء الاصطناعي في جميع مراحل الأدوية.

النقاط الرئيسية

تغطية دورة الحياة الكاملة للأدوية: من البحث المبكر، التجارب السريرية، التصنيع، إلى مراقبة السلامة بعد التسويق.
إطار توجيهي للمطورين: المبادئ موجهة لمطوري الأدوية، ومتقدمي طلبات الترخيص وحامليها.
تعزيز التعاون الدولي: تدعم المبادئ التعاون بين الجهات التنظيمية والمنظمات التقنية على مستوى العالم.
استمرار تطوير الإرشادات: الاتحاد الأوروبي يطور توجيهات جديدة بناءً على ورقة التفكير الخاصة بـ EMA في 2024.
الأمان والأخلاقيات في المقدمة: المبادئ تركز على حماية المرضى والحيوانات وضمان الامتثال التنظيمي.

الأهداف المستقبلية

تهدف المبادئ المشتركة بين EMA وFDA إلى:

دعم الابتكار الآمن: تمكين الشركات من استخدام AI لتسريع تطوير أدوية فعالة وآمنة.
توفير إطار تنظيمي مرن: يسمح باختبار طرق مبتكرة تعتمد على AI في بيئة محكومة.
توحيد المعايير الدولية: تعزيز التقارب العالمي على مستوى أخلاقيات واستخدام AI في الطب.
المتابعة المستمرة: تحديث المبادئ والإرشادات حسب تطور التكنولوجيا والتشريعات الجديدة.

مبادرة EMA-FDA تؤسس لإطار عالمي مسؤول لاستخدام الذكاء الاصطناعي في تطوير الأدوية، مما يمكّن من الابتكار السريع مع ضمان أعلى مستويات الأمان والأخلاقيات في صناعة الدواء.